来源：黑龙江省药品监督管理局

为及时发现药品质量风险隐患，稽查五处结合上年度抽检情况，全面分析辖区生产经营品种，按照年度任务，及时开展监督抽检，力争抽检企业覆盖率100%、抽检项目覆盖率100%，抽检品种靶向性100%。

强化培训、规范程序，确保过程合法合规。在安排专人参加抽检业务培训后，再次组织处室人员对样品选取、记录填写、付费买样、样品封存、储运邮寄等环节开展培训，系统提高抽检人员业务水平，减少后期处置争议，确保药品抽检全过程合法规范。

统筹安排、协调推进，与日常监管有机结合。将抽检工作与日常监管有机结合，强化抽样关口前移及源头把控，在实施抽检的同时，对被抽样单位开展购销渠道、储运条件、人员管理等方面检查，及时制作检查记录，规范企业生产经营行为，以监督抽检推动监管效能提升。

突出重点、增强靶向，全面发挥监督作用。坚持以发现问题为导向，着力提高监督抽检“靶向性”，以上年度监管风险等级较高及新开办企业为重点企业，以高风险、小厂家、不良反应较多的药品为重点品种，提高打假查劣“命中率”。同时，加大对日常监管发现的质量可疑饮片、群众需求量较大的品种以及上年度抽检不合格品种抽查力度，不断增强抽检品种的多样性和企业的覆盖面。

及时送检、提高效率，保障抽检药品质量。积极消除储存、运输等环节对药品理化指标的影响风险，提前与药品企业签订储存保管协议，对无法及时送检的药品按要求储存保管，同时避开高温天气抽检及运输阴凉药品，最大限度保障抽检药品质量不受影响。

截至目前，已完成药品抽检任务76批次，任务完成率38%。下一步，稽查五处还将对药品存储条件差、日常管理不规范企业加大抽检力度和日常监管强度，提高监督抽检的实效性、靶向性和覆盖面，为辖区人民群众安全用药提供有力保障。