來源：黑龍江省藥品監督管理局

為及時發現藥品質量風險隱患，稽查五處結合上年度抽檢情況，全面分析轄區生產經營品種，按照年度任務，及時開展監督抽檢，力爭抽檢企業覆蓋率100%、抽檢項目覆蓋率100%，抽檢品種靶向性100%。

強化培訓、規範程序，確保過程合法合規。在安排專人參加抽檢業務培訓後，再次組織處室人員對樣品選取、記錄填寫、付費買樣、樣品封存、儲運郵寄等環節開展培訓，系統提高抽檢人員業務水平，減少後期處置爭議，確保藥品抽檢全過程合法規範。

統籌安排、協調推進，與日常監管有機結合。將抽檢工作與日常監管有機結合，強化抽樣關口前移及源頭把控，在實施抽檢的同時，對被抽樣單位開展購銷渠道、儲運條件、人員管理等方面檢查，及時製作檢查記錄，規範企業生產經營行為，以監督抽檢推動監管效能提升。

突出重點、增強靶向，全面發揮監督作用。堅持以發現問題為導向，着力提高監督抽檢“靶向性”，以上年度監管風險等級較高及新開辦企業為重點企業，以高風險、小廠家、不良反應較多的藥品為重點品種，提高打假查劣“命中率”。同時，加大對日常監管發現的質量可疑飲片、群眾需求量較大的品種以及上年度抽檢不合格品種抽查力度，不斷增強抽檢品種的多樣性和企業的覆蓋面。

及時送檢、提高效率，保障抽檢藥品質量。積極消除儲存、運輸等環節對藥品理化指標的影響風險，提前與藥品企業簽訂儲存保管協議，對無法及時送檢的藥品按要求儲存保管，同時避開高溫天氣抽檢及運輸陰涼藥品，最大限度保障抽檢藥品質量不受影響。

截至目前，已完成藥品抽檢任務76批次，任務完成率38%。下一步，稽查五處還將對藥品存儲條件差、日常管理不規範企業加大抽檢力度和日常監管強度，提高監督抽檢的實效性、靶向性和覆蓋面，為轄區人民群眾安全用藥提供有力保障。