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亚宝、欣晋元、云鹏等企业通过了GMP检查
 

来源:山西省药品监督管理局

 

 

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,亚宝药业集团股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

 

山西省药品监督管理局

                                 2022年6月8日

通过GMP检查的企业有:

一、亚宝药业集团股份有限公司

检测时间:2022年3月29日-4月2日

检查范围:

1、软膏剂(软膏剂车间:A区、B区)、中药提取(提取车间:提取生产线)
2、贴膏剂(贴膏剂车间:贴膏剂生产线;贴膏剂二车间:贴膏剂生产线;制剂二车间:C区);中药提取(提取车间:提取生产线)

地址:

1、山西省芮城县永乐南路139号
2、山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

二、山西欣晋元中药科技有限公司

检查时间:2022年5月8日-10日
检查范围:中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、炖、燀)(普通中药饮片车间:普通中药饮片生产线)
地址:山西省朔州市开发区朔南大道东人防基地北

三、云鹏医药集团有限公司

检查时间:2022年5月13日-16日
检查范围:原料药(泛酸钙)(原料药二车间:202生产线)
地址:山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号

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