來源：福建省藥品監督管理局

7月28日至29日，福建省葯監局在廈門召開2022年全省藥品安全專項整治和產業促進工作座談會，認真貫徹全國藥品監管工作電視電話會議精神，落實省委省政府工作部署，總結上半年全省藥品安全專項整治和產業促進工作，分析形勢，交流經驗，部署推進下半年工作任務。省葯監局黨組書記、局長俞開海出席會議並講話，省葯監局領導班子成員、機關各處室和直屬單位負責人，各設區市級市場監管局領導、“兩品一械”監管科（處）負責人共40餘人參加會議。

會議期間，與會人員實地調研了“兩品一械”生產經營企業，參觀了省葯監局廈門服務工作站和審評監測、審核查驗2個分中心“全鏈條、一站式”行政服務創新成果;各設區市級市場監管局圍繞各自工作亮點、難點、重點進行了交流發言，並提出工作建議;省葯監局分管領導分別部署了下半年藥品安全專項整治和產業促進重點工作，並就有關問題和與會代表進行交流互動。

會議指出，2022年上半年，全省藥品安全專項整治和產業促進工作，堅持把加強黨的領導和黨的建設作為藥品監管工作總的統領，緊盯“守底線、保安全，追高線、促發展”兩大任務，圍繞藥品安全專項整治、服務醫藥產業發展、檢驗檢測能力提升、“三醫一張網”建設四個重點，取得了抗原試劑快速突破、專項整治四部聯動、日常監管有效覆蓋、大案查處強力震懾、三醫聯動協作緊密、審評核查增設分點、產業促進勢頭良好八個方面成效，為順利完成全年工作目標任務打下了堅實基礎。

省葯監局黨組書記、局長俞開海深入分析當前形勢，重點強調了三個方面意見：

一要深化專項整治，保持高強度執法。堅決把思想和行動統一到黨中央、國務院、省委和省政府決策部署上來，以真招實策全力謀劃和推進藥品安全“長治久安”。一是抓好專項整治行動，突出重點領域、重點產品、重點企業，嚴防嚴控藥品安全風險，嚴查嚴打違法違規行為，突出查辦一批大案要案，推動案件數量和質量“雙提升”，切實形成高壓態勢和強大震懾，讓企業不敢違法、不能違法、不想違法。二是抓好疫情防控保障，持續加強防疫葯械隱患排查和質量監管，特別要加強疫苗和口罩、防護服等防護類以及檢測試劑等產品監管，對出現違法行為的，落實從嚴從重處理要求；繼續認真做好退熱等“四類”藥品登記監測工作；進一步支持和加快省內新冠治療藥物、檢測試劑等產品研發上市。三是抓好監管協同聯動，加強信息互通、風險會商、執法案件、人員調派等方面上下銜接，深化省局派出機構區域監管與市縣屬地監管協作，努力實現全省統一、上下聯動、橫向協作的立體式協同監管；進一步發揮各級藥品安全和產業促進領導小組作用，加快成立各級“集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組”，聯合多部門建立高效順暢的協作機制，形成多部門打擊合力，共同保障藥品安全穩定。

二要創新監管方式，促進高質量發展。發揮職能作用，服務全省生物醫藥產業高質量發展。一是提升產品質量，堅持寓服務於監管之中，通過嚴格的監管、細緻的檢查、專業的指導，促使企業不斷健全管理體系、提升產品質量、樹立品牌形象，實現“以質量取勝”的良性循環。二是優化審評審批，持續提升政務服務水平，深化審評審批制度改革，優化和完善有利於醫藥創新和產業升級的監管機制，推動解決產業創新發展“卡脖子”問題。三是突出區域特色，堅持立足自身實際和各地特色，有針對性開展園區幫建、企業幫扶、產業幫促工作，積極推動廈門生物醫藥港、閩東葯城、閩西醫療器械園、海峽兩岸生技合作區、海峽醫藥健康產業園、三明原料葯生產基地、福州國際醫療綜合實驗區、漳州名優中藥和化妝品生產基地等特色園區建設。

三要提升監管能力，打造高素質隊伍。把藥品監管能力建設作為基礎，抓緊抓實、抓出成效。一是落實好上級要求，逐條對照國辦和國家葯監局2個意見和我省實施方案，圍繞完善體制機制、配強工作力量、提升履職能力、創新智慧監管、強化經費保障等方面，結合工作實際拿出具體措施，抓好貫徹落實。二是建設好監管隊伍，着眼建設一支與監管事權相匹配的專業化監管隊伍，結合大市場監管和藥品監管特性，不斷強化藥品監管工作力量配備；高度重視藥品監管隊伍黨風廉政建設，規範執法行為，強化執法監督，確保藥品和廉政“雙安全”。三是爭取好各方支持，結合保障藥品安全和推動生物醫藥產業高質量發展，多方爭取地方黨委政府和編辦、財政、發改等相關部門支持，加大對藥品監管工作經費、人員、政策等方面的保障力度。