來源：黑龍江省藥品監督管理局

8月12日至15日，省葯監局藥品註冊管理處聯合省藥品檢驗研究院組織召開2022年第三次中藥配方顆粒省級標準技術審評會。通過不懈努力，省局年初確定的攻堅破難任務目標之一有望提前完成。

會上，來自省葯檢院、省中醫藥科學院、省中醫藥大學、哈爾濱商業大學的14名專家組成評審組，根據《國家葯監局中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》《黑龍江省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）》《黑龍江省中藥配方顆粒標準制定工作程序（試行）》規定，對企業申報的48個中藥配方顆粒標準研究資料開展技術審評，其中12個品種的申報資料基本符合要求，擬進行質量標準公示，另外36個品種的申報資料需要補充完善。評審組還對之前公示標準的反饋意見和發補品種進行了審評。

年初以來，為落實國家葯監局工作部署，回應業界期盼和臨床使用需要，推進“破解我省中藥配方顆粒省級標準不足難題”攻堅破難任務目標，省葯監局藥品註冊管理處聯合省葯檢院克服新冠疫情影響，利用周末休息時間，組織召開中藥配方顆粒省級標準技術審評會3次，召集專家43人次，審評中藥配方顆粒品種130個。目前，達到省級標準要求品種約60餘個，有望提前超額完成既定目標。

推進中藥配方顆粒省級標準制定工作，是充實完善我省中醫藥質量標準體系的重要組成部分，豐富了我省中藥配方顆粒臨床應用品種數量，為我省中醫藥產業持續穩中向好發展提供了技術保障。