NMPA | 葯審中心組織召開古代經典名方中藥復方製劑研發座談會
為進一步加強技術指導,推動古代經典名方中藥復方製劑的研發上市,8月29日下午,葯審中心組織召開了古代經典名方中藥復方製劑基準樣品研製專題座談會。會議邀請了25家中藥生產企業的代表參加討論。葯審中心副主任周思源,中藥民族葯藥學部、藥理毒理學部、中藥民族葯臨床部負責人及相關審評人員參加會議。
會議圍繞古代經典名方中藥復方製劑研發的技術問題,特別是基準樣品的研製進行了充分的討論交流。與會代表對葯審中心靠前服務,研審聯動,在註冊審評或溝通交流申請過程中和生產企業共同解決研發中的問題與困難,予以充分肯定。並針對共性問題解決、技術要求、研審聯動機制等方面提出了具體意見和建議。
下一步,葯審中心將繼續採用審評重心前移模式,加強溝通交流,進一步推動古代經典名方中藥復方製劑研發上市,促進中藥傳承與創新。