8月31日，國家葯監局藥品安全專項整治片區座談會以視頻會議的形式召開。自治區市場監管局黨組成員、葯監局黨組書記、局長湯梅代表自治區葯監局作藥品安全專項整治、藥品監管能力建設和“十四五”規劃等工作彙報。葯監局黨組成員、副局長李峰、田春海，局機關各處室（局）及直屬事業單位負責人參加會議。

今年以來，自治區葯監局深入學習貫徹習近平總書記關於加強藥品安全工作的重要指示精神，按照國家葯監局工作部署，以“守安全保底線，促發展追高線”為目標，堅持服務大局、深化改革、專項整治和優化服務一體推進，不斷推動藥品監管體系和監管能力現代化，各項工作取得階段性成效。

按照國家葯監局部署要求，自治區葯監局在全區深入開展藥品安全專項整治行動，圍繞“嚴查違法違規行為、全面排查風險隱患”這一主線，以最嚴格的監管防範藥品安全風險，以最嚴厲的處罰遏制違法犯罪行為，牢牢守住全區藥品安全底線。

自治區葯監局周密部署，高位推動，在統籌謀划上下功夫；嚴查違法，嚴控風險，在整治效果上下功夫；聯防聯控，社會共治，在強化協同上下功夫；壓實責任，跟蹤問效，在督導檢查上下功夫。專項整治行動開展以來，全區各級葯監部門共檢查“兩品一械”企業36233家次，查辦違法案件1924件；排查梳理風險隱患92條，均已制定化解風險隱患具體措施；移交公安機關案件21起；針對專項整治行動發現的突出問題，加快修改完善監管急需的規章制度，先後修訂完善行政處罰裁量權適用規定、行政執法文書使用指南、行政處罰案件管理辦法等9項制度性文件。

緊緊圍繞國家藥品安全“十四五”規劃總體部署，自治區葯監局結合本地實際，以自治區人民政府名義印發《新疆維吾爾自治區藥品安全“十四五”規劃》，並納入自治區重點專項規劃。研究制定實施方案，把16項發展目標分解到每一年，細化14項主要任務192項具體措施，實施“月推進、季督辦、年總結”工作機制，集中力量紮實推進。

自治區葯監局樹立法治思維，完善法治建設；深化“放管服”改革，優化營商環境；貫徹新發展理念，促進高質量發展。實行換髮許可證預警和告知承諾制，11大類65項政務服務事項納入“一站式辦理”，“兩品一械”政務服務事項100%實現證照電子化；積極推進藥品標準體系建設，統籌推進287個品種的地方習用藥材質量標準制修訂工作；建立“監管服務零距離”工作機制，實施新疆藥品品牌建設工程，推動多項促進產業發展的監管政策落地，充分發揮新疆區位優勢、特色品種優勢，打造產業創新平台和新增長極。

全區各級藥品監管部門深入貫徹落實《關於全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，在“強基礎、補短板、促提升”上持續用力，全面加強藥品監管能力建設。

自治區葯監局強化組織領導，健全協調機構，成立自治區集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組，推動各地、縣建立本地區集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制。堅持數智引領，提升監管效能，完善新疆“數智葯監”信息化頂層設計，形成以藥品智慧監管平台為依託，以數據中心為樞紐，以服務加治理為兩翼，以非現場監管、追溯監管、信用監管、閉環執法為重點的“1+1+N”整體構架；發揮援疆優勢，激發創新活力，國家葯監局及各省(市)葯監局持續深化“組團式”柔性人才援疆工作，在2021年首批選派17名援疆人才的基礎上，今年又選派28名援疆幹部，助力新疆提升葯監管工作能力水平、促進推動新疆藥品產業高質量發展。（馬少賓）