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江西省局督查集采中選藥品生產質量管理工作
 

為推進藥品安全專項整治工作,保障集采中選藥品質量安全,9月4日,省局黨組成員、副局長章光文來到位於撫州市高新區的江西珍視明葯業有限公司,就集采中選藥品生產質量管理開展督查。省局藥品生產處主要負責人、省藥品檢查員中心第二檢查所有關負責同志陪同督查。

章光文深入企業的國家集采中選藥品玻璃酸鈉滴眼液生產車間,詳細了解生產線運行和質量管理情況,詢問產能、原輔料採購、市場供應、上市後變更、不良反應監測等情況,查看產品追溯系統,並與企業人員親切座談交流。

章光文指出,實施藥品集中帶量採購是黨和政府有效保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策,是提升人民群眾幸福感和獲得感的重要舉措。對持有人來說,參與集中採購、保證中選藥品質量安全和穩定供應,既是機遇又是挑戰。

章光文強調,藥品安全責任重於泰山,中選品種生產供應量大,其質量安全更是敏感,不容有任何閃失。持有人是藥品質量安全的主體,要提高政治站位,充分認識加強集采中選藥品質量管理的重要性,持續加強國家集採藥品全生命周期質量管理,找准風險隱患和薄弱環節,強化風險防控和隱患排查,守好質量安全底線,落實追溯管理主體責任,確保集采中選藥品安全、有效、可追溯,服務好集采工作大局和醫改工作全局。(省局藥品生產處、省藥品檢查員中心第二檢查所供稿)


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