湖南省藥品監管局召開部分中藥飲片生產企業集體責任約談會
近日,省藥品監管局組織召開部分中藥飲片生產企業集體責任約談會,7家藥品生產企業法人代表、企業負責人、生產負責人和質量負責人接受責任約談。省藥品監管局黨組成員、副局長曾令貴出席會議並講話。
會上,省局藥品生產監管處通報了省局2022年組織有因檢查中上述7家藥品生產企業存在的共性問題,重點對企業法規意識、人員培訓、物料管理、過程控制、檢驗能力、數據可靠性等方面存在的問題提出了整改要求。
曾令貴指出,各級藥品監管部門要嚴格落實“四個最嚴”要求,督促企業認真落實主體責任,確保藥品質量安全。他強調,各企業一是要認清形勢,嚴格按照法律法規組織生產,確保藥品質量安全,充分把握後疫情時代中藥發展的機遇,把產品做出規模做出特色,不要辜負國家和社會的期望;二是要直面問題,多維度分析主客觀原因,強化生產質量管理、培育良好的企業文化,培養出有戰鬥力的團隊,做到守法規、重誠信、能傳承、有創新;三是要履行的主體責任,牢固樹立法規意識、誠信意識,質量意識,確保生產質量管理合法合規,保證藥品質量安全。
省局藥品生產監管處、檢查分局相關負責人參加會議。
(信息來源:藥品生產監管處 翟文豐)