為更好提升我省藥品現場檢查整體效能,省藥品監督管理局檢查中心檢查中心按照《廣東省職業化專業化藥品檢查員調派使用管理辦法》,致力在“統”字上做文章,探索建立廣東省藥品檢查員調派使用工作機制,統一調派各類檢查員、統籌調度指揮現場檢查,做到機制、任務、資源“三統籌”,形成藥品檢查員調派使用系統化、規範化管理,有效提升現場檢查效能。
一是機制統籌規劃
以資源共享、信息互通、協作聯動、深度融合為目標,創建各地級以上市市場監督管理局檢查員聯絡制度,健全完善地級以上市市場監督管理局、省藥品監管局、省藥品監管技術支撐機構三方協調聯動機制,統一調派並分類明確一般調派、緊急調派和集中調派細則,構建“全天候”隊伍新模式,健全完善檢查工作紀律、隊伍廉政、交通後勤、考試激勵等相關規定,從管理機制入手,全方面保障全省檢查員有效調派。
二是任務統籌部署
檢查中心將全年檢查任務列入中心工作要點,做細做實檢查任務工作方案,將審評檢查融合開展,形成事前、事中和事後閉環管理:檢查前強化方案預判,確定現場檢查側重點;在現場檢查有需要時,中心將調派資深檢查員參與檢查後續工作;檢查後對數據加強匯總分析,科學研判並向監管部門提示風險程度,強化檢查發現問題的效能。
三是資源統籌調配
遵循統一管理、上下貫通、協調聯動、信息共享、保障到位的原則,建立以中心專職檢查員為“主力軍”,以省局其他直屬單位、省內各級監管部門兼職檢查員為“常備軍”,以新入職檢查員為“後備軍”, 構建上下聯動、左右協同、齊心協力的“一盤棋”格局。完善檢查員教、學、練、檢一體化教育培訓體系,將檢查員調派、能力提升、檢查任務同部署、同安排、同落實,有效提升調派檢查員的實戰能力。
據統計,前三季度,全省各品類檢查員培訓累計完成3652人次,總培訓達90836個學時,培訓後直接開展現場檢查企業2372家次;共調派省級藥品檢查員5330人次,完成許可檢查和監督檢查2372家次,其中藥品生產339家次、藥品流通532家次、醫療器械生產1042家次、化妝品生產459家次,從嚴從實從細完成檢查任務進度。(省局藥品檢查中心供稿)