為貫徹落實省局能力提升建設年工作部署，持續提升我省藥品GMP檢查員業務技能，2022年10月31日，海南省藥品查驗中心(以下簡稱查驗中心)在藥品GMP檢查員實訓基地齊魯製藥(海南)有限公司(以下簡稱齊魯製藥)成功開展2022年度藥品GMP檢查員大練兵活動，全省近30名檢查員參加此次活動。

為達到大練兵活動效果，查驗中心邀請齊魯製藥有10多年質量管理經驗的專家給檢查員進行凍乾粉針製劑生產工藝及質量關健控制點的專題授課，並安排全體檢查員深入凍干車間進行現場觀摩教學，加深檢查員對凍干製劑無菌保證、凍干工藝關鍵參數以及凍干機工作原理的理解。授課現場探討氣氛熱烈，檢查員都表示受益匪淺。

圖為專家授課及觀摩教學現場

分組進行案例分析是本次大練兵活動亮點。按照活動方案，將參加活動的檢查員分成三個小組，每個小組指定一名GMP檢查經驗豐富的組長負責，進行案例分析情況及彙報，最終由考核組根據法規知識掌握與運用、問題的發現分析與解決、團隊溝通交流等情況進行考核，評選出最優小組。

圖為各小組對案例進行分析討論

圖為各小組案例分析情況進行彙報

通過本次練兵活動，激發了檢查員深化專題學習、提升無菌製劑業務能力的積極性和主動性，進一步提升了檢查員發現問題、解決問題以及溝通交流的能力。

中心將加強與實訓基地的合作，共同探索檢查員培養的新模式，不斷提升培訓學習的針對性和實效性，持續提高檢查員的業務能力和檢查技能，培養造就高素質專業化的檢查員隊伍，為藥品監管工作提供有力技術支撐，為海南自貿港建設貢獻葯監力量。

供稿:省藥品查驗中心

撰稿:符才東、李雨欣

攝影:李雨欣

審改:林尤海、林昌文