《貴州省中藥民族葯飲片標準》 （2019年版第一冊）有關事宜的公告
《貴州省中藥材民族藥材質量標準（2019年版第二冊）》《貴州省中藥民族葯飲片標準（2019年版第一冊）》（以下統稱本版《標準》）已由貴州省藥品監督管理局編製完成並出版，自2022年12月1日起實施。現就實施本版《標準》有關事宜公告如下：
一、本版《標準》是根據《中華人民共和國藥品管理法》制定的地方法定技術標準，是我省藥品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定技術標準。
二、本版《標準》主要由凡例、正文、起草說明、附錄構成。各品種涉及的通用技術要求，除本版《標準》規定外，其他有關通用技術要求均按現行版《中華人民共和國藥典》執行。
三、自實施之日起，本版《標準》已收載的，《貴州省中藥材、民族藥材質量標準（2003年版）》《貴州省中藥飲片炮製規範（2005版）》相應品種標準廢止；未收載的，仍執行《貴州省中藥材、民族藥材質量標準（2003年版）》《貴州省中藥飲片炮製規範（2005版）》。
四、為符合本版《標準》要求，如涉及藥品處方、原輔料來源等變更的，藥品上市許可持有人、生產企業應按照《藥品註冊管理辦法》以及有關變更研究技術指導原則和藥品生產質量管理規範等要求進行充分研究和驗證，按相應變更類別批准、備案後實施或報告。
五、本版《標準》已進行通用名稱修訂的藥材及飲片，應使用本版《標準》中載明的名稱，其原名稱可作為曾用名過渡使用。
六、藥品上市許可持有人、生產企業和藥品註冊申請人應積極做好執行本版《標準》的準備工作，對在本版《標準》執行過程中發現的問題及時向貴州省藥品監督管理局報告，同時應持續研究完善質量標準，提高質量控制水平。
七、各市（州）承擔藥品監督管理職能的部門應配合做好本版《標準》宣傳貫徹，加強本版《標準》執行中的監督與指導，及時收集和反饋相關問題和意見。
特此公告。
貴州省藥品監督管理局
2022年10月31日
