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国家药典委员会成功举办《国家中药饮片炮制规范》解读与培训班
 

为落实国家药监局《关于实施<国家中药饮片炮制规范>有关事项的公告》的精神,做好《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮规》)的宣传贯彻,确保《国家炮规》的正确实施,我委于2023年3月29日至30日在广东省广州市举办了《国家中药饮片炮制规范》解读与培训班,来自全国各级药品监管、检验机构、科研院所以及中药饮片相关生产企业管理、技术人员约400人参加了此次培训班。

广东省药监局方维副局长在致辞中指出,广东省药监局坚守药品安全底线,促进药品质量发展高线,牢固树立新发展理念,构建新发展格局,认真落实“四个最严”的要求,按照国家局总体部署,推进广东省创新医药产业发展取得了新进展。方维副局长表示,将充分发挥广东省药品检验所的技术优势,以及粤港澳大湾区药典委员工作站的人才优势,积极参与国家药品标准研究,使之成为药品标准制修订以及推动国家药品标准贯彻实施的重要技术支撑。国家药典委员会办公室洪小栩主任强调,积极开展《国家炮规》的制定是落实《中共中央关于中医药传承创新发展通知》任务部署的重要工作,对健全完善中药饮片标准体系、加强中药饮品生产全链条监管,提升中药饮片质量意义重大。国家药典委员会中药处何轶副处长强调了《国家炮规》制定和实施的意义,简要介绍了《国家炮规》制定情况。

本次培训班是暨《国家中药饮片炮制规范》宣贯工作会议后,国家药典委举办的首次《国家炮规》的培训,邀请了药品监管机构有关领导、参与《国家炮规》制定的药典委员、科研院所资深专家、行业协会以及生产企业的行业专家,围绕《国家炮规》的制定和实施,历史沿革和发展,标准内容要求,技术要点和难点进行全方位、多角度、系统性、深层次的解读。本次培训对帮助业界在《国家炮规》标准内容的正确理解、技术要求的准确把握、实施过程的监督检查等工作中将发挥积极的作用。根据培训班参会人员的建议,配合国家局《国家炮规》品种的陆续颁布,我委将持续深入开展《国家炮规》解读和培训,确保《国家炮规》稳步、顺利实施。

本次培训的举办得到了国家药监局药品注册管理司、广东省药品监督管理局、广东省药品检验所、广东省中药协会的大力支持。会议期间,国家药典委中药处有关工作人员与广东省中药协会的相关会员企业代表就提升中药材质量有关热点问题进行了交流和讨论。


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