国家药典委员会拟修订《中国药典》2015 年版四部 “0212 药材和饮片检定通则”，并在“2341 农药残留量测定法”中公示新增了“第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”（以下简称“第五法”），在检定通则中加入了33 种禁用农药的定量限（0.01-0.1mg/kg）。该法推荐LC-MS/MS检测的有30种化合物，推荐GC-MS/MS方法检测的有31种化合物（含一种内标化合物），其中10种化合物可同时用两种方法检测，如下图所示。

针对此次药典的变化，弘正道开发了完整的中药农残分析方法，包含了三种前处理方法与两种仪器检测方法。我们一起跟大家分享和讨论一下。

一、三种前处理方法

1、直接提取法(可与SPE法联用)
2、快速样品处理法(QuEChERS)法

3、固相萃取法(SPE)

根据实验结果分析，有部分中药材基质背景复杂的样品，如甘草、金银花、丹参等含色素或纤维含量较高，建议使用Prime HLB方法，具有更优的基质净化效果。

二、31 种 GC/MS/MS 目标农残分析及出峰

实验结果表明33种农药组分在一定浓度范围内线性关系良好，各化合物的加标回收率在71%~125%之间。基质标液总离子流图（TIC）见图1，人参加标样品的几种典型化合物的定量色谱峰和线性见图2：

图1. 基质标液总离子流图（TIC）

图2. 人参加标样品的几种典型化合物的定量色谱峰和线性

二．30种LCMSMS目标农残分析及出峰

实验结果表明30种农药组分在一定浓度范围内线性关系良好，各化合物的加标回收率在78%~122%之间。基质标液总离子流图（TIC）见图3，人参加标样品的几种典型化合物的定量色谱峰和线性见图4：

图3. 基质标液总离子流图（TIC）

图4. 人参加标样品的几种典型化合物的定量色谱峰和线性

 综上所述，如果实验室配备了液质（LCMS）和气质（GSMS）仪器，做起来难度不算大。但是处理各种不同的中药品种的样品，需要经验的积累，还需要投入仪器费用，人员费用，耗材费用等。想必对中药饮片企业及中成药企业来说，压力很大。尤其是对中药饮片来说，由于产业单一，利润空间很低，购买仪器增加人员更是压力山大。

前段时间弘正道也在其他文章中讨论对比了中药企业自己购买仪器（增加检测人员）和送第三方检测的成本的差别，大家也有所了解，各企业可以根据自己实际情况选择购买仪器，还是选择送第三方检测。

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