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新药典33种农残检测方案您了解了吗?
 

国家药典委员会拟修订《中国药典》2015 年版四部 “0212 药材和饮片检定通则”,并在“2341 农药残留量测定法”中公示新增了“第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”(以下简称“第五法”),在检定通则中加入了33 种禁用农药的定量限(0.01-0.1mg/kg)。该法推荐LC-MS/MS检测的有30种化合物,推荐GC-MS/MS方法检测的有31种化合物(含一种内标化合物),其中10种化合物可同时用两种方法检测,如下图所示。

 

 

针对此次药典的变化,弘正道开发了完整的中药农残分析方法,包含了三种前处理方法与两种仪器检测方法。我们一起跟大家分享和讨论一下。

 

、三种前处理方法

1、直接提取法(可与SPE法联用)
2、快速样品处理法(QuEChERS)法

 

3、固相萃取法(SPE)

 

根据实验结果分析,有部分中药材基质背景复杂的样品,如甘草、金银花、丹参等含色素或纤维含量较高,建议使用Prime HLB方法,具有更优的基质净化效果。

 

31 种 GC/MS/MS 目标农残分析及出峰

实验结果表明33种农药组分在一定浓度范围内线性关系良好,各化合物的加标回收率在71%~125%之间。基质标液总离子流图(TIC)见图1,人参加标样品的几种典型化合物的定量色谱峰和线性见图2:

1. 基质标液总离子流图(TIC

 

图2. 人参加标样品的几种典型化合物的定量色谱峰和线性

 

二.30种LCMSMS目标农残分析及出峰

实验结果表明30种农药组分在一定浓度范围内线性关系良好,各化合物的加标回收率在78%~122%之间。基质标液总离子流图(TIC)见图3,人参加标样品的几种典型化合物的定量色谱峰和线性见图4:

3. 基质标液总离子流图(TIC)

 

4. 人参加标样品的几种典型化合物的定量色谱峰和线性

 

 综上所述,如果实验室配备了液质(LCMS)和气质(GSMS)仪器,做起来难度不算大。但是处理各种不同的中药品种的样品,需要经验的积累,还需要投入仪器费用,人员费用,耗材费用等。想必对中药饮片企业及中成药企业来说,压力很大。尤其是对中药饮片来说,由于产业单一,利润空间很低,购买仪器增加人员更是压力山大。

 

前段时间弘正道也在其他文章中讨论对比了中药企业自己购买仪器(增加检测人员)和送第三方检测的成本的差别,大家也有所了解,各企业可以根据自己实际情况选择购买仪器,还是选择送第三方检测。

 

中药相关企业想了解更多33项农残检测的方案,可以联系我们弘正道(中国)中药研究有限公司,一起讨论交流。同时弘正道于2020年前推出预约有优惠的活动。企业只需要在12月30日前扫描下面二维码预约登记农残/重金属新检测方案,前100个批次客户将享受七折优惠。同时我们会在登记名单中,抽出15名幸运朋友,送出华为荣耀手环(5份),金士顿U盘(10份)。机不可失,请尽快预约登记吧。

 

 

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