國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015 年版四部 “0212 藥材和飲片檢定通則”，並在“2341 農藥殘留量測定法”中公示新增了“第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法”（以下簡稱“第五法”），在檢定通則中加入了33 種禁用農藥的定量限（0.01-0.1mg/kg）。該法推薦LC-MS/MS檢測的有30種化合物，推薦GC-MS/MS方法檢測的有31種化合物（含一種內標化合物），其中10種化合物可同時用兩種方法檢測，如下圖所示。

針對此次藥典的變化，弘正道開發了完整的中藥農殘分析方法，包含了三種前處理方法與兩種儀器檢測方法。我們一起跟大家分享和討論一下。

一、三種前處理方法

1、直接提取法(可與SPE法聯用)
2、快速樣品處理法(QuEChERS)法

3、固相萃取法(SPE)

根據實驗結果分析，有部分中藥材基質背景複雜的樣品，如甘草、金銀花、丹參等含色素或纖維含量較高，建議使用Prime HLB方法，具有更優的基質凈化效果。

二、31 種 GC/MS/MS 目標農殘分析及出峰

實驗結果表明33種農藥組分在一定濃度範圍內線性關係良好，各化合物的加標回收率在71%~125%之間。基質標液總離子流圖（TIC）見圖1，人參加標樣品的幾種典型化合物的定量色譜峰和線性見圖2：

圖1. 基質標液總離子流圖（TIC）

圖2. 人參加標樣品的幾種典型化合物的定量色譜峰和線性

二．30種LCMSMS目標農殘分析及出峰

實驗結果表明30種農藥組分在一定濃度範圍內線性關係良好，各化合物的加標回收率在78%~122%之間。基質標液總離子流圖（TIC）見圖3，人參加標樣品的幾種典型化合物的定量色譜峰和線性見圖4：

圖3. 基質標液總離子流圖（TIC）

圖4. 人參加標樣品的幾種典型化合物的定量色譜峰和線性

 綜上所述，如果實驗室配備了液質（LCMS）和氣質（GSMS）儀器，做起來難度不算大。但是處理各種不同的中藥品種的樣品，需要經驗的積累，還需要投入儀器費用，人員費用，耗材費用等。想必對中藥飲片企業及中成藥企業來說，壓力很大。尤其是對中藥飲片來說，由於產業單一，利潤空間很低，購買儀器增加人員更是壓力山大。

前段時間弘正道也在其他文章中討論對比了中藥企業自己購買儀器（增加檢測人員）和送第三方檢測的成本的差別，大家也有所了解，各企業可以根據自己實際情況選擇購買儀器，還是選擇送第三方檢測。

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