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新藥典33種農殘檢測方案您了解了嗎?
 

國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015 年版四部 “0212 藥材和飲片檢定通則”,並在“2341 農藥殘留量測定法”中公示新增了“第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法”(以下簡稱“第五法”),在檢定通則中加入了33 種禁用農藥的定量限(0.01-0.1mg/kg)。該法推薦LC-MS/MS檢測的有30種化合物,推薦GC-MS/MS方法檢測的有31種化合物(含一種內標化合物),其中10種化合物可同時用兩種方法檢測,如下圖所示。

 

 

針對此次藥典的變化,弘正道開發了完整的中藥農殘分析方法,包含了三種前處理方法與兩種儀器檢測方法。我們一起跟大家分享和討論一下。

 

、三種前處理方法

1、直接提取法(可與SPE法聯用)
2、快速樣品處理法(QuEChERS)法

 

3、固相萃取法(SPE)

 

根據實驗結果分析,有部分中藥材基質背景複雜的樣品,如甘草、金銀花、丹參等含色素或纖維含量較高,建議使用Prime HLB方法,具有更優的基質凈化效果。

 

31 種 GC/MS/MS 目標農殘分析及出峰

實驗結果表明33種農藥組分在一定濃度範圍內線性關係良好,各化合物的加標回收率在71%~125%之間。基質標液總離子流圖(TIC)見圖1,人參加標樣品的幾種典型化合物的定量色譜峰和線性見圖2:

1. 基質標液總離子流圖(TIC

 

圖2. 人參加標樣品的幾種典型化合物的定量色譜峰和線性

 

二.30種LCMSMS目標農殘分析及出峰

實驗結果表明30種農藥組分在一定濃度範圍內線性關係良好,各化合物的加標回收率在78%~122%之間。基質標液總離子流圖(TIC)見圖3,人參加標樣品的幾種典型化合物的定量色譜峰和線性見圖4:

3. 基質標液總離子流圖(TIC)

 

4. 人參加標樣品的幾種典型化合物的定量色譜峰和線性

 

 綜上所述,如果實驗室配備了液質(LCMS)和氣質(GSMS)儀器,做起來難度不算大。但是處理各種不同的中藥品種的樣品,需要經驗的積累,還需要投入儀器費用,人員費用,耗材費用等。想必對中藥飲片企業及中成藥企業來說,壓力很大。尤其是對中藥飲片來說,由於產業單一,利潤空間很低,購買儀器增加人員更是壓力山大。

 

前段時間弘正道也在其他文章中討論對比了中藥企業自己購買儀器(增加檢測人員)和送第三方檢測的成本的差別,大家也有所了解,各企業可以根據自己實際情況選擇購買儀器,還是選擇送第三方檢測。

 

中藥相關企業想了解更多33項農殘檢測的方案,可以聯繫我們弘正道(中國)中藥研究有限公司,一起討論交流。同時弘正道於2020年前推出預約有優惠的活動。企業只需要在12月30日前掃描下面二維碼預約登記農殘/重金屬新檢測方案,前100個批次客戶將享受七折優惠。同時我們會在登記名單中,抽出15名幸運朋友,送出華為榮耀手環(5份),金士頓U盤(10份)。機不可失,請儘快預約登記吧。

 

 


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