江苏省局核查中心调研南京中药生产企业
为进一步了解中药生产企业发展情况,助推中药企业高质量发展,近日,省局核查中心一行来到江北新区,与南京同仁堂等5家中药生产企业召开座谈会,针对企业在申报检查、场地变更和质量管理等方面遇到的困难进行调研帮扶。
企业对中心一行的到来表示热烈欢迎,并就各自生产中的实际问题踊跃发言。有的提出共性问题,如工艺验证批关键质量属性场地变更前后比较、工艺验证批如何兼顾成本和市场、中药化药共线生产、变更类型界定、符合性GMP检查相关证明等;有的提出关于品种的质量控制难点,如中药品种整体委托生产、动物制品原料含水量、无菌药品分装取样、原料投料前取样检测时限等;同时,部分企业有在中药材产地趁鲜切制加工的生产需求,建议省内积极研究产地加工可行性及具体指导意见,针对企业的问题,省局核查中心专家一一给予针对性解答。
在仔细听取企业反馈情况后,中心相关负责人表示,自中心成立至今,共完成涉及中药的新版GMP认证现场检查任务18个、注册核查现场检查任务2个,中心积极调派检查员按时保质完成中药企业检查任务,配合国家和省局关于大力推进中药发展的部署。
省局核查中心作为和企业联系密切的药品检查专业技术机构,下一步,省局核查中心将继续帮助中药企业发现问题、解决问题,补短板、强弱项、扬优势、激活力,为中医药发展营造良好成长环境,从而推动中医药在传承创新中高质量发展,让中华民族瑰宝焕发新的光彩。