2022年江苏省中药生产专项检查工作取得明显成效
一是、检查全覆盖,本次列为重点检查企业119家,实际检查企业136家次。共出动检查人员360人次,发现GMP主要缺陷15项、GVP一般缺陷3项并督促企业整改到位,注销《药品生产许可证》1家。
二是、抽检全合格,共抽检中药饮片20批次、中药制剂30批次,抽检任务完成率100%,抽检结果合格率100%。
三是、查处全到位,共计立案2件、办结2件,调查中药生产投举线索10家次,办理省内外协查函18件,全部予以及时回复。
四是、警戒全方位,截至目前,共收到中药制剂预警信号62个,无死亡病例报告,较2021年同期无显著差异。
五是、督查全随机,以飞行检查方式,对3家中药饮片生产企业、5家中成药生产企业进行抽查,切实巩固专项检查成果。
下一步,省局将组织开展跟踪检查,督促有关企业将检查发现的GMP缺陷问题全部整改到位,压紧压实企业主体责任,服务中药产业高质量发展,充分保障群众用药安全。
(药品生产监管处)