2022年江蘇省中藥生產專項檢查工作取得明顯成效
一是、檢查全覆蓋,本次列為重點檢查企業119家,實際檢查企業136家次。共出動檢查人員360人次,發現GMP主要缺陷15項、GVP一般缺陷3項並督促企業整改到位,註銷《藥品生產許可證》1家。
二是、抽檢全合格,共抽檢中藥飲片20批次、中藥製劑30批次,抽檢任務完成率100%,抽檢結果合格率100%。
三是、查處全到位,共計立案2件、辦結2件,調查中藥生產投舉線索10家次,辦理省內外協查函18件,全部予以及時回復。
四是、警戒全方位,截至目前,共收到中藥製劑預警信號62個,無死亡病例報告,較2021年同期無顯著差異。
五是、督查全隨機,以飛行檢查方式,對3家中藥飲片生產企業、5家中成藥生產企業進行抽查,切實鞏固專項檢查成果。
下一步,省局將組織開展跟蹤檢查,督促有關企業將檢查發現的GMP缺陷問題全部整改到位,壓緊壓實企業主體責任,服務中藥產業高質量發展,充分保障群眾用藥安全。
(藥品生產監管處)